恒奥德仪器智能崩解时限仪 崩解时限仪核心操作原理

崩解时限仪是用于检测固体制剂（如片剂、胶囊等）在模拟胃肠道环境下的崩解性能的仪器，其核心原理是通过温度控制和机械运动模拟药物在体内的崩解过程。

核心操作原理

‌温度控制‌

仪器配备微型水泵匀热系统，确保水浴温度稳定在37℃±0.3℃，并通过高精度传感器实时监测温度波动。 ‌

水浴环境需满足37℃±1℃（部分标准要求±2℃），以模拟人体胃肠道温度。 ‌

‌机械运动模拟‌

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吊篮底部装有筛网（孔径因剂型而异，如普通片2.0mm、口崩片710μm），用于收集崩解后的颗粒并判断是否崩解。 ‌

‌参数设定与监测‌

用户可预设崩解时间、温度等参数，设备自动执行测试流程，并通过传感器监测机械运动是否符合标准。 ‌

安全防护功能包括过热报警（水温超设定值±0.5℃时触发）和自动停机保护。 ‌

典型应用场景

‌片剂‌：普通片需15分钟内崩解，肠溶片需先在盐酸溶液中2小时不崩解，再在缓冲液中1小时内崩解。 ‌

‌胶囊剂‌：硬胶囊30分钟内崩解，软胶囊1小时内崩解。 ‌

‌特殊剂型‌：泡腾片需在5分钟内崩解，滴丸剂需30分钟内溶散。 ‌

操作流程要点

预设温度、时间及机械参数。

将药片或胶囊放入吊篮，加入挡板（部分剂型需移除）。

启动仪器，观察崩解情况并记录结果。

若初试不合格，需复试6片（粒）并重新检测